Key Responsibilities: • Perform, plan co-ordinate, and implement the following for complex studies: - The programming, testing, and documentation of statistical programs for use in creating statistical tables, figures, and listing - The programming of analysis datasets (derived datasets) and transfer files for internal and external clients - The programming quality control checks for the source data and to report the data issues periodically • Ability to interpret project level requirements and develop programming specifications, as appropriate, for complex studies. • Provide advanced technical expertise in conjunction with internal and external clients, and independently bring project solutions to SP teams • Fulfil project responsibilities at the level of technical team lead for single complex studies or group of studies. • Directly communicate with internal and client statisticians and clinical team members to ensure appropriate understanding of requirements and project timelines • Estimate programming scope of work, manage resource assignments, communicate project status and negotiate/re-negotiate project timelines for deliverables • Use and promote the use of established standards, SOP and best practices • Provide training and mentoring to SP team members Requirements: • Bachelor's Degree in Maths, Computer science, Statistics, or related field • 7+ years’ Statistical Programming experience within the Life Science Industry • Strong Efficacy experience • Advanced knowledge of statistics, programming and/or clinical drug development process • Advanced knowledge of computing applications such as Base SAS, SAS Graph and SAS Macro • Language • Advanced knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM/SDTM) Join IQVIA to see where your skills can take you • Global exposure • Variety of therapeutic areas • Collaborative and supportive team environment • Access to cutting-edge and innovative, in-house technology • Excellent career development and progression opportunities • Work-Life Balance, with a strong focus on a positive well-being Unleash your potential!
Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures. Assist with periodic review of study files for completeness.
Your responsibilities might include: Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.Collaborate with clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.Assist with periodic review of study files and completeness.Collaborate with CRAs and RSU on the preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.Act as a mentor for less experienced Clinical Trial Coordinators and assist with training and onboarding of new colleagues.May serve as subject matter expert for business processes or lead Clinical Trial Coordinators study teams.May participate in departmental quality or process improvement initiatives.
Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution. Collaborating with experts at study sites and with client representatives. Mentoring of less experienced team members, support as subject matter expert for specific topics or additional tasks might be included.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices).Mentoring of less experienced team members, support as subject matter expert for specific topics or additional tasks might be included.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts on study sites and client representatives. Qualifications: University Degree in life science or other scientific discipline or apprenticeship in health care.Minimum of two years of on-site monitoring experienceKnowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Strong written and verbal communication skills, attention to detail and ability to work in a fast pace environment.Good command of German and English.Flexibility to business travel up to 60% of working time.Driver’s license class B.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices).
We are seeking a Principal Medical Writer to support full Clinical Study Report (CSR) writing for Phase 1 , protocol development, and preparation of regulatory modules (2.7.1/2.7.2) . This role requires strong writing skills and attention to detail to ensure high-quality, inspection-ready deliverables.
. • Identify risks and contingencies and partner with project leader in problem solving and resolution efforts. • Report to and relate with Trial Leader to provide updates, exchange critical information and share trial conduction information, within regulatory and compliance burdens. • Participate in and actively drive organizational, quality and process improvement initiatives to commence future leading change.
Unser Mandant hat sich als Beratungspartner und Digitalisierungsexperte für Unternehmen aus der Pharmazie, Kosmetik, Medizintechnik, Lebensmittel und Chemie in DACH einen Namen gemacht, gehört hier zu den TOP Playern mit beeindruckendem Marktanteil und wächst weiter IHR AUFGABENGEBIET Unterstützung der Berater bei der Erstellung des funktionalen Designs Prüfung der funktionalen Spezifikation auf technische Machbarkeit Technisches Design der Softwarekomponenten auf Basis konkreter Anforderungen Implementierung einzelner Softwarekomponenten in AL Layout-Anpassung von Reports mit Visual Studio Durchführung von Modultests der implementierten Softwarekomponenten Durchführung von Code Reviews im Rahmen der Qualitätssicherung Analyse und Korrektur von Softwarefehlern IHRE KENNTNISSE Fach-/Hochschulstudium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung gute bis sehr gute Kenntnisse in der Programmierung für Microsoft Dynamics 365 Business Central (AL) gerne Grundkenntnisse in weiteren Programmiersprachen gute Kenntnisse in der Microsoft Dynamics Microsoft Dynamics 365 Business Central Systemarchitektur grundlegende Kenntnisse der Installation und Konfiguration entsprechender Systemarchitektur grundlegende Kenntnisse in Windows Betriebssystemen, MS SQL Server und MS Office Produkten IHRE ERFAHRUNGEN mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Softwareentwicklung in Microsoft Dynamics Microsoft Dynamics 365 Business Central idealerweise praktische Erfahrung in Branchen der Prozessindustrie (Life-Sciences) Du bist ein Teamplayer und pflegst einen offenen Kommunikationsstil IHRE BENEFITS ein Arbeitsumfeld, in dem Du etwas bewegen kannst und Dein Beitrag zählt vielfältige und spannende Aufgaben mit Eigenverantwortung und Freiraum gelebter Teamgeist und ein kollegiales Miteinander vielfältige berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten 100% Homeoffice eine attraktive Vergütung technisch hochwertige Arbeitsmittel eine moderne IT Infrastruktur IHR PRIMEPEOPLE PROZESS Schicken Sie uns gerne Ihre Unterlagen oder greifen Sie direkt zum Telefon.
Participates in planning and reviewing medical sections of Clinical Trial Reports. Qualifications Medical degree from an accredited and internationally recognized medical school. Typically requires a minimum of 5-7 years' experience in clinical medicine.
Ensure overall contract management, including review and approval of external service provider (ESP) contracts, change orders and ensure services are delivered per contract.Act as primary company contact for assigned trial at the country level and ensures local/country team is tracking project progress against planned timelines and monitors patient recruitment rate to ensure that target enrollment will be met across the allocated countries.Drive study compliance by maintaining and updating trial management systems, using study tools and management reports available to analyze trial progress. Participates in preparation for and conduct of Health Authority (HA) inspections and internal Quality Assurance audits.Contribute to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas to achieve clinical research target.Deliver competent vendor management at the country level to support the study and may submit requests for vendor services and support vendor selection.Contribute to patient understanding of protocol and patient safety by contributing to the review of country specific informed consent in accordance with procedural document/templates.Ensure trial subject safety in that all AEs/SAEs/PQCs are reported within the required reporting timelines and documented, as appropriate.Ensure Inspection readiness by maintaining complete, accurate and timely data and essential documents in systems utilized for trial management (e.g.
Du sorgst für nahtlose Datenflüsse via Anaplan Connect, CloudWorks API sowie automatisierte Import- und Exportstrecken. Du gestaltest Dashboards, Reports und Analysen, die komplexe Daten verständlich machen. Du übernimmst Projektverantwortung in FP&A, Corporate Planning, Budgeting, Forecasting.
Du sorgst für nahtlose Datenflüsse via Anaplan Connect, CloudWorks API sowie automatisierte Import- und Exportstrecken. Du gestaltest Dashboards, Reports und Analysen, die komplexe Daten verständlich machen. Du übernimmst Projektverantwortung in FP&A, Corporate Planning, Budgeting, Forecasting.
Gehalt sowie soziale Leistungen entsprechend Ihrer Qualifikation und Erfahrung Spezialisierungsmöglichkeiten in Bereichen wie Forderungsmanagement , Vertragsmanagement , Compliance oder Datenschutz Persönliche Betreuung durch BS Wutow während des gesamten Bewerbungsprozesses – von der ersten Kontaktaufnahme bis zur erfolgreichen Vermittlung Ihre Aufgaben Forderungsmanagement und Inkasso : Sie bearbeiten offene Forderungen, erstellen Mahnschreiben, prüfen Zahlungseingänge und leiten bei Bedarf gerichtliche Mahnverfahren oder Zwangsvollstreckungen ein Vertragsmanagement : In Rechtsabteilungen von Unternehmen prüfen und verwalten Sie Verträge, koordinieren Vertragsabschlüsse und überwachen Vertragslaufzeiten und Kündigungsfristen Korrespondenz mit Schuldnern, Gläubigern und Gerichten : Sie führen die Kommunikation mit allen Beteiligten, bereiten Gerichtstermine vor und begleiten Zwangsvollstreckungsverfahren Aktenführung und Dokumentation : Sie führen die digitale Aktenführung, dokumentieren alle Schritte im Forderungsmanagement und erstellen regelmäßige Reports für die Geschäftsführung oder Rechtsabteilung Unterstützung bei Compliance und Datenschutz : In Rechtsabteilungen unterstützen Sie bei der Einhaltung rechtlicher Vorgaben, bereiten Schulungen vor und pflegen Compliance-Dokumentationen Das bringen Sie mit Abgeschlossene Ausbildung zum Rechtsanwaltsfachangestellten (m/w/d) , Rechtsanwalts- und Notarfachangestellten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation – idealerweise mit Erfahrung im Forderungsmanagement , Inkasso oder in einer Rechtsabteilung Fundierte Kenntnisse im Mahnwesen , Zwangsvollstreckungsrecht und Vertragsrecht sowie sicherer Umgang mit RA-MICRO , Advoware , DATEV oder vergleichbarer Software sowie MS Office Analytisches Denken , Genauigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Forderungen und rechtlichen Fristen Kommunikationsstärke , Verhandlungsgeschick und ein professionelles, aber bestimmtes Auftreten im Kontakt mit Schuldnern und Gläubigern Selbstständige Arbeitsweise , Organisationstalent und die Fähigkeit, auch bei hohem Volumen strukturiert und effizient zu arbeiten Teamfähigkeit und die Bereitschaft, sich in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten – gerade in Rechtsabteilungen arbeiten Sie oft interdisziplinär mit anderen Abteilungen zusammen Ihr nächster Schritt Senden Sie uns Ihren Lebenslauf – unverbindlich und ohne Anschreiben.
Gehalt sowie soziale Leistungen entsprechend Ihrer Qualifikation und Erfahrung Spezialisierungsmöglichkeiten in Bereichen wie Forderungsmanagement, Vertragsmanagement, Compliance oder Datenschutz Persönliche Betreuung durch BS Wutow während des gesamten Bewerbungsprozesses – von der ersten Kontaktaufnahme bis zur erfolgreichen Vermittlung Ihre Aufgaben Forderungsmanagement und Inkasso: Sie bearbeiten offene Forderungen, erstellen Mahnschreiben, prüfen Zahlungseingänge und leiten bei Bedarf gerichtliche Mahnverfahren oder Zwangsvollstreckungen ein Vertragsmanagement: In Rechtsabteilungen von Unternehmen prüfen und verwalten Sie Verträge, koordinieren Vertragsabschlüsse und überwachen Vertragslaufzeiten und Kündigungsfristen Korrespondenz mit Schuldnern, Gläubigern und Gerichten: Sie führen die Kommunikation mit allen Beteiligten, bereiten Gerichtstermine vor und begleiten Zwangsvollstreckungsverfahren Aktenführung und Dokumentation: Sie führen die digitale Aktenführung, dokumentieren alle Schritte im Forderungsmanagement und erstellen regelmäßige Reports für die Geschäftsführung oder Rechtsabteilung Unterstützung bei Compliance und Datenschutz: In Rechtsabteilungen unterstützen Sie bei der Einhaltung rechtlicher Vorgaben, bereiten Schulungen vor und pflegen Compliance-Dokumentationen Das bringen Sie mit Abgeschlossene Ausbildung zum Rechtsanwaltsfachangestellten (m/w/d), Rechtsanwalts- und Notarfachangestellten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation – idealerweise mit Erfahrung im Forderungsmanagement, Inkasso oder in einer Rechtsabteilung Fundierte Kenntnisse im Mahnwesen, Zwangsvollstreckungsrecht und Vertragsrecht sowie sicherer Umgang mit RA-MICRO, Advoware, DATEV oder vergleichbarer Software sowie MS Office Analytisches Denken, Genauigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Forderungen und rechtlichen Fristen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick und ein professionelles, aber bestimmtes Auftreten im Kontakt mit Schuldnern und Gläubigern Selbstständige Arbeitsweise, Organisationstalent und die Fähigkeit, auch bei hohem Volumen strukturiert und effizient zu arbeiten Teamfähigkeit und die Bereitschaft, sich in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten – gerade in Rechtsabteilungen arbeiten Sie oft interdisziplinär mit anderen Abteilungen zusammen Ihr nächster Schritt Senden Sie uns Ihren Lebenslauf – unverbindlich und ohne Anschreiben.
Key Responsibilities Develop and maintain detailed project budgets, cost estimates, and financial forecasts for data center construction and infrastructure projects, tracking expenditures against approved budgetsPrepare comprehensive cost reports, cash flow projections, and value engineering analyses to optimize project costs while maintaining quality standards and technical requirementsCoordinate with project managers, contractors, and procurement teams to evaluate contract proposals, change orders, and variation requests while ensuring cost-effective project deliveryConduct risk assessments for cost implications, develop contingency strategies, and monitor market conditions affecting material and labor costs in data center constructionReview and validate contractor invoices, progress payments, and final accounts while maintaining detailed cost documentation and audit trails for financial complianceSupport procurement processes, tender evaluations, and contract negotiations to achieve optimal value while facilitating cost reconciliation, lessons learned, and knowledge transfer for future project Qualifications & Skills Bachelor's degree in Quantity Surveying, Construction Management, Engineering, or related field with several years of experience in cost management for data center or mission-critical facility projectsComprehensive knowledge of data center construction costs, industry pricing trends, and ability to interpret technical specifications for accurate cost estimation and budget developmentStrong financial analysis expertise with proficiency in cost management software, spreadsheet applications, and demonstrated ability to prepare detailed cost reports and forecastsExcellent analytical, communication, and stakeholder management skills with proven ability to negotiate with contractors and suppliers while managing cost-related project risksExperience with value engineering, life-cycle costing, and cost optimization techniques in complex construction environments with understanding of procurement processes and contract administration Jones Lang LaSalle SE Human Resources Ihr Ansprechpartner: Jan Bauermann Talent Acquisition Partner EMEA jan.bauermann@jll.com Location: On-site –Frankfurt am Main, DEU If this job description resonates with you, we encourage you to apply even if you don’t meet all of the requirements.